Rehabilitacja i fizjoterapia
Zdrowy wzrok i jego korygowanie

Nowe wytyczne dla DTCA – wystarczy, aby wzmocnić pozycję konsumentów cd

Posted in Uncategorized  by admin
September 4th, 2018

Jako przykład sukcesu, Fung i in. przytoczyć prosty, wyraźny i znany system A, B, C używany do oceniania restauracji na podstawie inspekcji zdrowia publicznego, z wynikami umieszczonymi w widocznym miejscu przy drzwiach4. Nowe wytyczne FDA są posunięciem w tym kierunku, w przynajmniej jeśli daje firmom większą swobodę w konstruowaniu czytelnych informacji. Jednak nawet zmienione informacje ujawniane przez same spółki są mało prawdopodobne, aby były proste i wystarczająco wiarygodne, aby skierować pacjentów z dala od leków, które są dla nich nieodpowiednie. Można sobie wyobrazić system, który przyznałby narkotykom ocenę A , gdyby okazał się znaczącym postępem w stosunku do poprzedniego standardu opieki w leczeniu poważnego stanu zdrowia, przy minimalnym ryzyku lub skutkach ubocznych. Niestety, wiele z najczęściej reklamowanych leków nie zabezpieczyłoby tego złotego pierścienia. Niestety, wytyczne FDA nie pomogą konsumentom w zrozumieniu, czy leki naprawdę przynoszą znaczne korzyści. Badania wykazały, że bardziej ekspansywne fakty dotyczące narkotyków mogłyby w zrozumiały sposób przekazać dane na temat odsetka pacjentów, którzy faktycznie skorzystali z leku w kluczowych badaniach, a także ilu z nich miało niekorzystne zdarzenia.5 Jeśli pacjenci i lekarze przepisali takie informacje, dokonali inteligentnych wyborów dotyczących jednego leku w przeciwieństwie do innego – lub w przypadku całkowitego wyeliminowania leków – może to prowadzić do prawdziwej konkurencji i innowacji na rynku farmaceutycznym. Odzwierciedlałoby to rodzaj wzmocnienia pozycji konsumentów , które rzecznicy wolnej mowy wykorzystali przede wszystkim do uzasadnienia DTCA. Ale taki postęp czeka odważniejsze działanie przez FDA i przemysł farmaceutyczny.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Ten artykuł został opublikowany 19 sierpnia 2015 r. O godzinie.
Author Affiliations
Z James E. Rogers College of Law, University of Arizona, Tucson.

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Wytyczne dla przemysłu – krótkie podsumowanie i odpowiednie wskazówki dotyczące stosowania: ujawnianie informacji o ryzyku w reklamach drukowanych skierowanych do konsumentów oraz etykietowanie promocyjne dla leków na receptę dla ludzi. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2015 (http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm069984.pdf).

2. Biegler P, Vargas P. Zakaz słońca. Nonpropositional content and regulation of pharmaceutical advertising. Am J Bioeth 2013; 13: 3-13
Crossref Web of Science Medline
3. Ben-Shahar O, Schneider CE. Więcej niż chciałeś wiedzieć: brak nakazanego ujawnienia. Princeton, NJ: Princeton University Press, 2014.

4. Fung A, Graham M, Weil D. Pełne ujawnienie: zagrożenia i obietnica przejrzystości. Nowy Jork: Cambridge University Press, 2008.

5. Schwartz LM, Woloshin S, Welch HG. Używanie pola faktów dotyczących narkotyków do komunikowania korzyści i szkód: dwa randomizowane badania kliniczne. Ann Intern Med 2009; 150: 516-527
Crossref Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (4)
Zamknij Cytowanie artykułów
Komentarze (13)
Uprawnienia
Ryciny / Media
Wywiad audio
Wywiad z dr Christopher Robertson w sprawie nowych projektów wytycznych FDA dotyczących reklamy farmaceutycznej bezpośrednio do konsumenta. (7:33) Pobierz
[hasła pokrewne: implanty ortodontyczne, lab med, rzadka choroba genetyczna ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: implanty ortodontyczne lab med rzadka choroba genetyczna